| ǥ :
|
ȣ - 540856 34 |
| 관동맥 협착의 치료에서 Pico-Elite 약물 용출성 스텐트의 안전성과 효능을 평가하기 위한 강원지회 다기관 등록연구의 2년 임상성적 |
| 강원대학교병원¹, 울산대학교 의과대학 강릉아산병원², 한림대학교 춘천성심병원³ , 연세대학교 원주의과대학 원주기독병원⁴ |
| 이봉기¹, 조병렬¹ , 류동열¹ , 유상용² , 정상식² , 신대희² , 이창근² , 한상진³ , 홍경순³ , 윤덕형³ , 최현희³ , 이경훈⁴ , 안성균⁴ , 김장영⁴ , 류병수⁴ , 윤정한⁴ , 최경훈⁴ , 이승환⁴ |
연구배경 및 목적: Pico-Elite(AMG, Korea) 스텐트는 cobalt-chromium stent platform (Arthos Pico)에 3-4㎛ 두께의 친수성 polysulfone 중합체내에 paclitaxel이 1㎍/mm2의 농도로 얇게 coating된 새로운 약물용출성 스텐트이다. 저자들은 관동맥 협착증이 있는 제한되지 않은 환자에서 본 스텐트의 사용 후 다기관 등록연구를 통하여 안전성과 유효성을 조사하였다.
연구방법: 2007년 8월부터 2008년 7월까지 신생관상동맥협착증이 확인된 환자들을 대상으로 PICO-Elite 스텐트 삽입술을 동반한 경피적관상동맥성형술을 시행하였다. 이후 9개월째의 추적조영술과 2년간의 임상경과를 분석하였다. 일차 연구평가변수는 주요심장사건(사망, 심근경색, 표적혈관 재개통술)이며 이차 연구평가변수는 PCI의 성공율, target vessel revascularization (TVR), 9개월 관동맥 조영술상 restenosis와 late loss로 하였다.
연구결과: 네개의 기관에서 총 383명의 환자들이 등록되었다. 평균연령은 63±11세, 남자가 66% 였으며, 현증의 분류 상 Stable angina는 22%, unstable angina는 33%, NSTEMI는 19%, STEMI는 25%였다. 1 vessel disease는 49%, 2 vessel disesae는 31%, 3 vessel disease는 20%였다. 시술은 91.3%에서 요골동맥을 통하여 이루어졌다. 표적병변은 좌전하행지가 51.4%, 좌회선지가 14.2%, 우관상동맥이 33%, 좌주간동맥이 0.5%였다. 표적병변 중 69%가 AHA class B2 이상의 복잡병변이었다. 평균 병변갯수는 1.7개였고 스텐트 총 사용갯수는 1.4±0.9개, 병변 당 스텐트 사용갯수는 1.1±0.1개였고, 평균 stent 길이는 26.1±7.3mm, 기구성공율은 99.4%였다. In-hospital death는 1.6%였으며, 임상추적은 12개월에 96.9%, 24개월에 92.5%에서 이루어졌고, 주요심장사건은 총 14.4% (사망 3.4%, TVR 11%), 스텐트혈전증은 12개월 중 1.0%에서 발생하였으며 14개월 째 한 명에서 추가 발생하였다 (5명 중 2명은 항혈전제 투약 중단자). 9개월 추적조영술은 51.6%에서 시행되었으며 binary restenosis는 32.7%에서 관찰되었다. In-stent late loss는 0.94mm, in-segment late loss는 0.68mm로 나타났다. Restenosis pattern은 focal 63.0%, diffuse 22.2%, proliferative 3.7%, total 11.1%였다.
결 론：신생관상동맥 병변에 대한 Pico-Elite 스텐트 삽입시술은 기존의 약물용출성 스텐트들에 비해 재협착율은 비교적 높았으나 주요 심장사건 발생율은 대등하여 안전하고 효과적인 치료 방법으로 사료된다.
|
|
|
Warning: getimagesize(/home/virtual/circulationadmin/renewal/econgress/conference/abstract/img_files/Kaplan-Meier1.jpg) [function.getimagesize]: failed to open stream: No such file or directory in /home/virtual/circulationadmin/new/econgress/conference/manage/schedule/view_abstract.php on line 164
|
|
