풍선확장식혈관성형술용카테터 및 혈관용스텐트

해외 안전성 정보 및 권고사항

해외 안전성 정보 요약

❍ 영국 의약품·건강제품규제당국(MHRA)에서 말초동맥질환 치료를 위해 사용하는 ‘풍선확장식혈관성형술용카테터’ 및 ‘혈관용스텐트’와 관련하여 의료인 대상 권고사항 발표(‘19.6.3)

- 미국심장학회(American Heart Association) 학술지에 발표된 ‘파클리탁셀(paclitaxel)함유 풍선 및 스텐트의 사망 위험 증가’에 관한 정보 관련,

- 동 제품 사용에 관해 전문가 자문단을 구성하여 해당 논문에 대한 검토를 요청하였고, 검토 결과에 따른 권고사항 발표

* 정보 출처 : https://www.gov.uk/government/publications/recommendations-from-the-independent-expert-advisory-

group-on-the-use-of-paclitaxel-drug-coated-balloons-dcbs-and-drug-eluting-stents-dess-to-the

권고사항

• 말초동맥질환(PAD) 환자는 동 제품 사용이 최적의 선택이라고 임상의가 판단하는 경우 사용을 고려하시기 바람

- 중증 하지 허혈(limb ischaemia) 환자에게는 유익성이 위험성보다 크다고 판단되는 경우 사용을 고려

• 동 제품을 간헐성파행증(intermittent claudication) 환자의 일상적인 치료에 사용하지 마시기 바람

- 이는 다른 기기와 치료법으로도 효과적으로 치료될 수 있는 질환임

※ 원문의 정보를 추가로 참고하시기 바람