2024년도 첨단재생의료실시기관 지정 및 임상연구제도

전국 합동 설명회 개최 안내

□ 배경 및 목적

○ 첨단재생의료실시기관 지정 확대 및 재생의료 임상연구 활성화를 위한 전국 단위의 권역별 찾아가는 합동 설명회 실시

* (법적근거) 첨단재생의료 임상연구를 실시하기 위해서는 □첨단재생의료실시기관으로 지정(법 제10조), □임상연구계획 승인(법 제12조) 필요

<재생의료기관 지정 및 임상연구 수행절차>

□ 설명회 개요

○ 주    최: 보건복지부

○ 주    관: 재생의료진흥재단(실시기관지정팀)

○ 참석대상

- (정부) 보건건복지부 재생의료정책과, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국

- (지원기관 및 사업안내) 재생의료진흥재단, 첨단재생의료 임상연구지원사업단, 국가생명윤리정책원

- (민간) 재생의료기관, 설명회 참석 희망·준비 기관의 연구자, 담당자 등

○ 주요내용

- 실시기관 지정 신청 및 제출서류 작성요령, 재생의료 임상연구계획 심의와 연구비 지원절차, 공용IRB 지원사업 등 상세 안내

○ 일시 및 장소

일자	설명회 지역	장소	비고
’24. 5. 10. (금) 14:00~16:00	1차 (수도권‧그 외 권역)	서울 코엑스 (COEX 3층 컨퍼런스룸 327호)	BIO KOREA 2024 행사장
’24. 5. 17. (금) 10:00~12:00	2차 (경상권)	부산 벡스코 (제1전시장 3층 317호)	2024 글로벌헬스케어위크 행사장
’24. 5. 21. (화) 14:00~16:00	3차 (충청권)	대전 건양대학교병원 (암센터 5층 대강당)
’24. 5. 24. (금) 14:00~16:00	4차 (전라권)	광주 전남대학교병원 (의생명연구지원센터 1층 대회의실)

* 타 권역 의료기관이거나 재생의료기관으로 이미 지정된 기관도 희망 날짜에 신청하여 참석 가능

□ 프로그램

시간	설명회 내용	발표자
14:00~14:05 (5’)	개최 및 진행순서 소개	사회자
14:05~14:10 (5’)	인사말씀	보건복지부
14:10~14:20 (10’)	첨단재생의료 정책 추진현황	보건복지부
14:20~14:50 (30’)	2024년도 첨단재생의료실시기관 지정 공모 안내	재생의료진흥재단
14:50~15:00 (10’)	재생의료 전문 공용IRB 안내	국가생명윤리정책원
15:00~15:10 (10’)	질의 & 응답
15:10~15:20 (10’)	휴식
15:20~15:35 (15’)	첨단재생의료 임상연구계획 및 심의 안내	심의위원회 사무국
15:35~15:50 (15’)	첨단재생의료 임상연구비지원 사업 안내	임상연구지원사업단
15:50~16:00 (10’)	질의 & 응답	공통
	마무리	재생의료진흥재단

* 상기 일정은 여건에 따라 변동될 수 있음

□ 참석 방법

○ (온라인 등록 또는 이메일 제출) 사전등록(붙임1) 실시(현장접수 가능)

* 이메일 제출시 참석신청서(붙임2)를 작성하여 skoh@rmaf.kr 제출

○ (문의처) 재생의료진흥재단 실시기관지정팀(02-6365-2256, 2266)