연구요약

FRAME-AMI (Fractional Flow Reserve versus Angiography-Guided Strategy for Management of Non-Infarction Related Artery Stenosis in Patients with Acute Myocardial Infarction) 연구는 다혈관질환을 가진 급성심근경색 환자에서 경색원인병변(culprit lesion)의 성공적인 치료 후, 비경색혈관(non-infarct related artery)의 치료에 있어서 분획혈류예비력 (fractional flow reserve, FFR)에 기반한 치료와 혈관조영술 소견에 기반한 치료 전략을 비교한 임상시험이다. 이 연구는 한국의 14개 병원에서 진행되었던 연구자 주도의 다기관, 무작위 배정 연구로, 2016년 8월부터 2020년 12월까지 총 562명의 환자들이 등록되었다. FFR 군에서는 FFR 값이 0.8 이하인 경우, 혈관조영술 군에서는 50% 이상의 협착이 있는 경우, 비경색혈관의 병변에 대해 경피적 관상동맥 중재시술(percutaneous coronary intervention, PCI)을 시행하였다. 연구의 일차평가변수는 총 사망, 심근경색 및 혈관재개통술의 합(a composite of death, recurrent myocardial infarction, repeat revascularization)이었다. 추적 기간(중앙값: 3년 반) 동안, 일차평가변수의 발생률은 FFR 군에서 7.4%, 혈관조영술 군에서 19.7%로 유의한 차이가 관찰되었다 (hazard ratio [HR], 0.43; 95% confidence interval [CI], 0.25 to 0.75; P=0.003). FFR 군의 이득은 주로 사망과 심근경색의 재발 위험을 낮춘 것에서 기인하였고 (2.1% vs. 8.5%; HR, 0.30; 95% CI, 0.11 to 0.83; P=0.020 and 2.5% vs. 8.9%; HR, 0.32; 95% CI, 0.13 to 0.75; P=0.009, respectively), 혈관재개통술의 발생률에 있어서는 양 군에 유의한 차이는 관찰되지 않았다 (4.3% vs. 9.0%; HR, 0.61; 95% CI, 0.28 to 1.34; P=0.216).

임상적 의의

다혈관질환을 가진 급성심근경색 환자의 사망률은 아직도 높은 것으로 보고되고 있다. 경색원인병변에 대한 치료와 더불어 비경색혈관의 병변까지 치료하여 완전한 혈관재개통술(complete revascularization)을 시행하는 것이 사망률을 낮추고 심근경색의 재발을 줄여 환자의 예후를 향상시킬 수 있다. 하지만, 비경색혈관의 병변에 대한 혈관재개통술 기준에 대해서는 명확한 지침이 없는 상황이었다. 이에 FRAME-AMI 연구에서는, 비경색혈관의 병변에 대해서 FFR에 기반한 치료 전략과 혈관조영술에 기반한 치료 전략을 비교하였고, FFR에 기반한 치료 전략의 우수성을 처음으로 입증한 임상적 의의가 큰 연구로 생각된다. 하지만, COVID-19로 환자 등록이 어려워지면서 조기 종료되었다는 제한점이 있다. 향후 보다 많은 환자를 대상으로 한 대규모 연구가 필요하겠지만, 실제 임상에 있어서 다혈관질환을 가진 급성심근경색 환자의 치료에 있어서 활용도가 높고 예후 개선에 이바지할 수 있을 것으로 기대된다.

그림 1. Kaplan–Meier Curves for the Primary End Point

참고문헌

1) Wald DS, Morris JK, Wald NJ, et al. Randomized trial of preventive angioplasty in myocardial infarction. N Engl J Med 2013;369:1115-23.
2) Smits PC, Abdel-Wahab M, Neumann FJ, et al. Fractional Flow Reserve-Guided Multivessel Angioplasty in Myocardial Infarction. N Engl J Med 2017;376:1234-44.
3) Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J 2019;40:87-165.